上海微珂醫療服務集團有限公司，專業從事醫療器械定制式法規及注冊咨詢服務，提供法規及標準的培訓服務，具體服務領域包括：醫療器械歐盟CE認證咨詢（MDR、IVDR）、臨床評價、醫療器械體系認證咨詢、美國FDA注冊咨詢（包括510K、QSR820等）、產品檢測整改咨詢（電磁兼容、電氣安全、性能、生物相容性、無線、包裝測試等）；國內注冊NMPA咨詢服務（臨床方案CRO咨詢服務、產品注冊證咨詢服務、生產許可證咨詢服務、進口注冊咨詢服務）。上海微珂醫療服務集團有限公司旗下公司有：微珂健康科技（上海）有限公司、微珂醫藥技術服務（上海）有限公司、上海微珂醫療信息咨詢有限公司、等。
更新時間：2025-06-24 直鏈：www.microkn.cn
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