上海微珂醫療服務集團有限公司,專業從事醫療器械定制式法規及注冊咨詢服務,提供法規及標準的培訓服務,具體服務領域包括:醫療器械歐盟CE認證咨詢(MDR、IVDR)、臨床評價、醫療器械體系認證咨詢、美國FDA注冊咨詢(包括510K、QSR820等)、產品檢測整改咨詢(電磁兼容、電氣安全、性能、生物相容性、無線、包裝測試等);國內注冊NMPA咨詢服務(臨床方案CRO咨詢服務、產品注冊證咨詢服務、生產許可證咨詢服務、進口注冊咨詢服務)。上海微珂醫療服務集團有限公司旗下公司有:微珂健康科技(上海)有限公司、微珂醫藥技術服務(上海)有限公司、上海微珂醫療信息咨詢有限公司、等。
更新時間:2025-06-24 直鏈:www.microkn.cn
北京百特愛德科技有限公司專業從事體外診斷試劑臨床試驗服務、l臨床評價服務、醫療器械注冊服務、醫療器械臨床試驗服務、診斷試劑注冊服務、醫療器械臨床試驗方案設計服務、診斷試劑臨床試驗方案設計服務、臨床試驗稽查服務。為企業提供提供注冊資料翻譯,產品臨床試驗代理,注冊標準撰寫,產品檢測代理,制作申報材料以及注冊申報,廣告審批代理等,同時也可為國內外體外診斷試劑和醫療器械生產經營企業牽線搭橋,為國外客戶尋找國內分銷商,尋求更多合作共贏機遇。
更新時間:2025-06-24 直鏈:www.bestivdmd.com