華益泰康藥業(yè)股份有限公司成立于2010年6月，位于海口市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)，總投資3億，占地面積7000多平方米。是一家由留美醫(yī)藥研發(fā)博士團隊創(chuàng)辦的，以新藥研發(fā)為主的綜合性醫(yī)藥企業(yè)，是海南首家緩控釋制劑研發(fā)及生產(chǎn)基地。 生產(chǎn)車間于2013年6月順利通過中國新版GMP認證，并于2016年1月以零缺陷優(yōu)異成績通過美國FDA認證，成為海南第一家零缺陷通過FDA認證的口服固體制劑生產(chǎn)廠。在良好的硬件設(shè)施及先進的項目管理流程、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上，從2010年至今，公司共完成80多個產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)，先后向CFDA自主申報8個產(chǎn)品，并于2014年5月順利向FDA申報首個產(chǎn)品。其中成功研發(fā)的琥珀酸美托洛爾緩釋片（緩釋微丸技術(shù)），已于18年12月獲得FDA批準，將于19年第3季度實現(xiàn)產(chǎn)品出口，預(yù)計將于19年申報美國的產(chǎn)品有5個，申報中國的產(chǎn)品有1個，實現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品超過10個。 2019年3月29日，公司再次以“零缺陷”通過美國FDA現(xiàn)場核查，不僅標志著公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進一步的成熟與完善，也是華益泰康藥業(yè)國際化戰(zhàn)略的重要里程碑。 公司以“誠信做人，用心做藥”為核心價值觀，堅持“以人為本”的理念，為員工的成長和提升創(chuàng)造相互信任、相互尊重的文化氛圍，并將以眾多卓越的品牌、產(chǎn)品和技術(shù)資源，憑借永不停息的創(chuàng)新精神，打造一家“立足中國、縱橫世界的中國醫(yī)藥頂尖企業(yè)”。我們的目標是“中國的輝瑞、世界的華益泰康”。
更新時間：2025-06-24 直鏈：www.visumpharma.com
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