作為一家專業的臨床前研發外包服務提供商,美迪西致力于為全球的制藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前研究服務,推動新藥研究的進程。
更新時間:2025-06-25 直鏈:www.medicilon.com.cn
江蘇禮華生物技術有限公司是南京華威醫藥的全資子公司,于2013年成立,2014年7月開始正式運作,是一家專業為國內外制藥企業及生物醫藥公司提供藥品注冊事務、設計和組織實施Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗、醫學支持、項目管理、臨床前研究咨詢、數據管理與生物統計等全方位新藥臨床開發服務的公司,目前江蘇禮華為響應CFDA對臨床研發合規性的政策要求,已與業內知名的數字化臨床軟件服務供應商建立戰略合作關系,對所有承接的新項目采用專業的CTMS(臨床研究項目管理系統)、EDC系統(eCRF,電子病例報告表)IWRS系統(隨機系統、內臵藥品管理系統)、PV系統(藥物安全警戒系統),以及專業的培訓系統(提供Elearning培訓考核體系,可形成每位員工的檔案系統),以確保臨床研究項目的所有操作過程、數據結果和試驗質量符合CFDA的最新要求,為合作單位提供更加安全、可靠、專業的臨床研究服務,整個團隊本著“專業、誠信、執著,以人為本”的理念,憑借實力與經驗的結合,嚴格執行規范、完善的標準操作規程(SOP)和質量管理系統,以及按照ICH、FDA以及CFDA的相關法規要求對項目的運作進行精密的管理,力求通過高質高效的專業服務,為客戶減少研發成本、降低注冊風險、贏取產品研發的寶貴時間。
更新時間:2025-06-25 直鏈:www.leeway-cro.com
江蘇美鳳力醫療科技有限公司是一家專業從事醫療器械臨床前動物試驗的綜合性大動物實驗中心,曾長期為FDA完成高端醫療器械的臨床前大動物實驗,完成GLP實驗室對全球創新產品人工心臟、人工肺的FDA臨床前大動物實驗研究,擁有20多年的臨床醫學經驗和大動物實驗經驗。
更新時間:2025-06-24
服務范圍涵蓋臨床前研究及I-IV期臨床研究,致力于為全球合作伙伴提供全流程、高質量的新藥研發服務。業務范圍涵蓋從新藥IND到NDA的一站式全流程,形成了包括從臨床前項目管理、注冊事務、臨床監查、臨床研究項目管理、SMO服務、數據管理與統計、第三方稽查、藥物警戒直至上市后研究的整體閉環解決方案。天津凱諾醫藥科技發展有限公司是凱萊英醫藥集團旗下全資子公司。依托母公司凱萊英的強大基礎,凱諾醫藥與凱萊英CDMO團隊形成協同,實現創新藥物全生命周期“研發+生產”的一站式綜合服務,提高服務客戶的深度和廣度,創新整合資源,加速藥品上市,造福廣大患者。
更新時間:2025-06-24 直鏈:www.clin-nov.com.cn