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國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查長三角分中心

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        國 家 藥 品 監 督 管 理 局 醫 療 器 械 技 術 審 評 檢 查 長 三 角 分 中 心 X X 首 頁 機 構 概 況 最 新 要 聞 公 告 通 知 法 規 文 件 指 導 原 則 審 評 資 訊 關 于 我 們 關 于 舉 辦 第 三 十 一 期 “ 器 審 云 課 堂 ” 線 下 輔 導 班 （ 長 三 角 分 會 場 ） 的 通 知 器 審 中 心 關 于 發 布 醫 療 器 械 技 術 審 評 中 心 創 新 醫 療 器 械 特 別 審 查 申 請 審 查 實 施 細 則 等 2 項 實 施 細 則 的 通 告 （ 2 0 2 5 年 第 7 號 ） 器 械 長 三 角 分 中 心 開 展 “ 國 家 安 全 青 春 挺 膺 ” 主 題 團 日 活 動 器 械 長 三 角 分 中 心 第 一 屆 “ 奮 進 杯 ” 乒 乓 球 比 賽 成 功 舉 辦 器 械 長 三 角 分 中 心 工 會 開 展 “ 享 自 然 之 美 · 追 心 中 夢 想 ” “ 三 · 八 ” 國 際 婦 女 節 活 動 器 械 長 三 角 分 中 心 召 開 2 0 2 4 年 度 總 結 大 會 暨 2 0 2 5 年 工 作 會 議 器 械 長 三 角 分 中 心 舉 辦 干 部 綜 合 能 力 提 升 培 訓 班 最 新 要 聞 更 多 藥 品 和 醫 療 器 械 審 評 檢 查 長 三 角 分 中 心 赴 全 面 從 嚴 治 黨 警 示 教 育 基 地 參 觀 學 習 2 0 2 5 0 6 1 3 關 于 舉 辦 第 三 十 一 期 “ 器 審 云 課 堂 ” 線 下 輔 導 班 （ 長 三 角 分 會 場 ） 的 通 知 2 0 2 5 0 6 0 5 器 械 長 三 角 分 中 心 開 展 “ 國 家 安 全 青 春 挺 膺 ” 主 題 團 日 活 動 2 0 2 5 0 5 3 0 器 械 長 三 角 分 中 心 第 一 屆 “ 奮 進 杯 ” 乒 乓 球 比 賽 成 功 舉 辦 2 0 2 5 0 5 2 0 關 于 舉 辦 第 二 十 八 期 “ 器 審 云 課 堂 ” 線 下 輔 導 班 （ 長 三 角 分 會 場 ） 的 通 知 2 0 2 5 0 5 1 5 國 家 藥 監 局 醫 療 器 械 技 術 審 評 檢 查 長 三 角 分 中 心 2 0 2 5 年 度 公 開 招 聘 進 入 面 試 環 節 人 員 名 單 及 面 試 工 作 安 排 2 0 2 5 0 5 0 6 辦 事 大 廳 醫 療 器 械 注 冊 簡 明 指 導 手 冊 分 類 目 錄 指 導 原 則 標 準 臨 床 路 徑 檢 索 受 理 前 技 術 問 題 咨 詢 流 程 及 常 見 問 題 解 答 注 冊 申 報 流 程 簡 圖 咨 詢 溝 通 路 徑 指 引 技 術 審 評 流 程 簡 圖 共 性 問 題 一 類 備 案 流 程 簡 圖 電 子 申 報 平 臺 審 評 進 度 查 詢 醫 療 器 械 產 品 查 詢 產 品 分 類 查 詢 器 審 云 課 堂 廉 政 監 督 招 聘 專 欄 互 動 交 流 公 告 通 知 更 多 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 醫 療 器 械 技 術 審 評 檢 查 長 三 角 分 中 心 2 0 2 5 年 度 公 開 招 聘 第 一 批 擬 聘 人 員 公 示 2 0 2 5 0 6 0 9 關 于 舉 辦 第 三 十 一 期 “ 器 審 云 課 堂 ” 線 下 輔 導 班 （ 長 三 角 分 會 場 ） 的 通 知 2 0 2 5 0 6 0 5 關 于 舉 辦 第 二 十 八 期 “ 器 審 云 課 堂 ” 線 下 輔 導 班 （ 長 三 角 分 會 場 ） 的 通 知 2 0 2 5 0 5 1 5 國 家 藥 監 局 醫 療 器 械 技 術 審 評 檢 查 長 三 角 分 中 心 2 0 2 5 年 度 公 開 招 聘 進 入 面 試 環 節 人 員 名 單 及 面 試 工 作 安 排 2 0 2 5 0 5 0 6 器 審 中 心 關 于 發 布 醫 療 器 械 技 術 審 評 中 心 創 新 醫 療 器 械 特 別 審 查 申 請 審 查 實 施 細 則 等 2 項 實 施 細 則 的 通 告 （ 2 0 2 5 年 第 7 號 ） 2 0 2 5 0 4 2 2 國 家 藥 監 局 醫 療 器 械 技 術 審 評 檢 查 長 三 角 分 中 心 關 于 2 0 2 5 年 度 公 開 招 聘 資 格 審 查 及 筆 試 有 關 事 宜 的 通 知 2 0 2 5 0 4 1 6 關 于 舉 辦 第 二 十 四 期 “ 器 審 云 課 堂 ” 線 下 輔 導 班 （ 長 三 角 分 會 場 ） 的 通 知 2 0 2 5 0 4 1 0 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 直 屬 單 位 2 0 2 5 年 度 公 開 招 聘 公 告 2 0 2 5 0 3 1 9 法 規 文 件 更 多 國 家 藥 監 局 關 于 發 布 二 代 基 因 測 序 相 關 體 外 診 斷 試 劑 分 類 界 定 指 導 原 則 的 通 告 （ 2 0 2 5 年 第 2 2 號 ） 2 0 2 5 0 6 1 6 國 家 藥 監 局 關 于 發 布 免 于 進 行 臨 床 評 價 醫 療 器 械 目 錄 的 通 告 （ 2 0 2 5 年 第 1 9 號 ） 2 0 2 5 0 5 1 3 國 家 藥 監 局 關 于 廢 止 《 外 科 植 入 物 金 屬 材 料 第 1 2 部 分 ： 鍛 造 鈷 鉻 鉬 合 金 》 等 2 項 醫 療 器 械 行 業 標 準 的 公 告 （ 2 0 2 5 年 第 3 6 號 ） 2 0 2 5 0 4 0 7 國 家 藥 監 局 國 家 衛 生 健 康 委 關 于 頒 布 2 0 2 5 年 版 《 中 華 人 民 共 和 國 藥 典 》 的 公 告 （ 2 0 2 5 年 第 2 9 號 ） 2 0 2 5 0 3 2 5 國 家 藥 監 局 關 于 實 施 2 0 2 5 年 版 《 中 華 人 民 共 和 國 藥 典 》 有 關 事 宜 的 公 告 （ 2 0 2 5 年 第 3 2 號 ） 2 0 2 5 0 3 2 5 國 家 藥 監 局 關 于 廢 止 《 醫 用 中 心 吸 引 系 統 通 用 技 術 條 件 》 等 2 項 醫 療 器 械 行 業 標 準 的 公 告 （ 2 0 2 5 年 第 3 1 號 ） 2 0 2 5 0 3 1 9 《 關 于 進 一 步 調 整 和 優 化 進 口 醫 療 器 械 產 品 在 中 國 境 內 企 業 生 產 有 關 事 項 的 公 告 》 的 解 讀 2 0 2 5 0 3 1 8 國 家 藥 監 局 關 于 進 一 步 調 整 和 優 化 進 口 醫 療 器 械 產 品 在 中 國 境 內 企 業 生 產 有 關 事 項 的 公 告 （ 2 0 2 5 年 第 3 0 號 ） 2 0 2 5 0 3 1 8 指 導 原 則 更 多 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4 2 1 含 維 生 素 E 高 交 聯 聚 乙 烯 髖 臼 襯 墊 的 磨 損 性 能 評 價 及 展 望 2 0 2 5 0 2 2 8 血 管 內 特 殊 球 囊 審 評 思 考 2 0 2 5 0 2 2 1 牙 科 注 射 針 的 臨 床 使 用 及 風 險 介 紹 2 0 2 5 0 2 1 7 F D A 對 同 種 異 體 骨 植 入 材 料 監 管 情 況 簡 介 2 0 2 4 1 2 1 3 友 情 鏈 接 : 國 家 市 場 監 督 管 理 總 局 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 醫 療 器 械 技 術 審 評 中 心 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 食 品 藥 品 審 核 查 驗 中 心 國 家 局 直 屬 單 位 中 國 食 品 藥 品 檢 定 研 究 院 （ 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 醫 療 器 械 標 準 管 理 中 心 ， 中 國 藥 品 檢 驗 總 所 ） 國 家 藥 典 委 員 會 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 藥 品 審 評 中 心 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 食 品 藥 品 審 核 查 驗 中 心 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 藥 品 評 價 中 心 （ 國 家 藥 品 不 良 反 應 監 測 中 心 ） 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 醫 療 器 械 技 術 審 評 中 心 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 行 政 事 項 受 理 服 務 和 投 訴 舉 報 中 心 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 機 關 服 務 中 心 （ 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 機 關 服 務 局 ） 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 信 息 中 心 （ 中 國 食 品 藥 品 監 管 數 據 中 心 ） 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 高 級 研 修 學 院 （ 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 安 全 應 急 演 練 中 心 ） 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 執 業 藥 師 資 格 認 證 中 心 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 新 聞 宣 傳 中 心 中 國 健 康 傳 媒 集 團 中 國 食 品 藥 品 國 際 交 流 中 心 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 南 方 醫 藥 經 濟 研 究 所 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 一 四 六 倉 庫 中 國 藥 學 會 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 醫 療 器 械 技 術 審 評 檢 查 長 三 角 分 中 心 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 藥 品 審 評 檢 查 長 三 角 分 中 心 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 醫 療 器 械 技 術 審 評 檢 查 大 灣 區 分 中 心 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 藥 品 審 評 檢 查 大 灣 區 分 中 心 上 海 市 藥 品 監 督 管 理 局 江 蘇 省 藥 品 監 督 管 理 局 浙 江 省 藥 品 監 督 管 理 局 安 徽 省 藥 品 監 督 管 理 局 C o p y r i g h t ? 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 醫 療 器 械 技 術 審 評 檢 查 長 三 角 分 中 心 A l l R i g h t s R e s e r v e d 地 址 ： 上 海 市 浦 東 新 區 學 林 路 3 6 弄 5 號 樓 、 6 號 樓 郵 編 ： 2 0 1 2 1 0 電 話 ： 0 2 1 6 8 6 6 2 1 8 0 備 案 序 號 ： 滬 I C P 備 2 0 2 3 0 0 1 1 2 9 號 滬 公 網 安 備 3 1 0 1 1 5 0 2 0 1 9 7 1 8 號 微 信 公 眾 號

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